关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，驯相
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，鹿生英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，物福46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，可苏更重度经治 ，®中并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号
：OA-09）。实世中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，界数据亮27.4% 为五药暴露
，驯相82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，鹿生12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的物福患者ORR 为 96.0% ，其自主研发的可苏全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，中位随访 10.97 个月时
，®中真实世界的实世数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。50.5% 为 ISS III 期
，界数据亮英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，驯相在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表
，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高
。
此外 ，高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性。在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。中位治疗线数达4线，7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，上述结果提示 ，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。18.7%≥70 岁） ，
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南京、用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，客观缓解率（ORR）达 95.9% ，高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，12 个月 PFS 率为 71.5% 、
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗，在深度且持久的缓解之外 ，
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。12 个月 OS 率为 87.8% 。12 个月 PFS 率为 65.1% 。缓解深度方面，与注册研究人群相比 ，缓解持久性方面 ，福可苏®展现出双重缓解特征 。全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。